FDA批准马西腾坦和他达拉非治疗肺动脉高压的，优势与安全性

　　马西腾坦和他达拉非（Opsynvi）作为肺动脉高压的治疗药物，其获得FDA的批准是一个重要的里程碑。Opsynvi成为首个每日一次的单片联合疗法，用于治疗未接受过治疗或已使用内皮素受体拮抗剂（ERA）、磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂或两者的成年肺动脉高压（PAH）患者。

　　PAH是一种罕见且进行性的疾病，表现为肺部小动脉的阻塞和血压升高，最终可能导致血管破裂。Opsynvi的批准为这些患者提供了一个全新的治疗选择，其成分马西腾坦（ERA）和他达拉非（PDE5抑制剂）的联合使用能够显著降低肺血管阻力（VPR），从而减缓疾病的进展。

　　FDA的决定是基于一项关键性的3期ADUE研究，该研究在全球范围内招募了187名成人PAH患者，评估了Opsynvi与单一疗法的疗效和安全性。研究结果显示，Opsynvi在降低VPR方面表现出显著优势，并且其安全性与单一疗法已知的安全性一致，没有新的安全性问题。

　　Opsynvi的推出进一步丰富了强生公司的PAH产品组合，使其能够覆盖所有三个基本和指南推荐的治疗途径：一氧化氮、内皮素和前列环素。这一新的治疗选择有望为肺动脉高压患者提供更好的治疗效果和生活质量。

　　然而，需要注意的是，Opsynvi并非适用于所有肺动脉高压患者。在使用Opsynvi时，需要密切监测患者的反应和药物的安全性。此外，Opsynvi也存在一些潜在的副作用，如头痛、水肿、低血压、嗜睡和肝功能异常等。因此，在使用Opsynvi时，需要谨慎评估患者的具体情况，并遵循医生的指导和建议。

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