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一线奥希替尼联合化疗在EGFR突变晚期非小细胞肺癌中展现显著益处

时间:2024-03-29     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在一项针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验中,一线使用奥希替尼(Tagrisso)联合化疗相比单独使用奥希替尼,展现出了显著且持久的疾病控制效果。根据对进展后结果的预先分析和3期FLAURA2试验(NCT04035486)的更新生存数据,联合治疗方案在多个关键指标上均显示出了优越性。

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  2024年欧洲肺癌大会上公布的研究结果表明,与单独使用奥希替尼的患者相比,接受奥希替尼联合化疗的患者在接受首次后续治疗的风险降低了27%,并且在后续治疗后出现第二次进展的风险也降低了30%。联合治疗的第二次进展中位时间(PFS2)为30.6个月,而奥希替尼单药治疗为27.8个月。

  该联合治疗方案在其他进展后结果上也展现出了一致的益处,包括无进展生存期(PFS)、第二次后续治疗时间(TSST)、第一次中期总生存期(OS)和第二次中期OS。这些结果的改善均具有统计学上的显著意义。

  FLAURA2第二次中期OS分析的附加数据显示,联合用药组的中位OS尚未达到,而奥希替尼单药治疗的中位OS为36.7个月。这些数据的总体成熟度为41%,并且随着时间的推移,联合治疗的OS获益趋势变得更加明显。

  FLAURA2试验是一项全球、开放标签、随机的临床试验,招募了经病理证实的非鳞状局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者。关键分层因素包括种族、EGFR突变类型和患者的体能状态。共有557名患者参与了该研究,并以1:1的比例随机分配接受奥希替尼联合化疗或单独使用奥希替尼治疗。

  该研究的主要终点是无进展生存期(PFS),并通过盲法独立中央审查进行敏感性分析。次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、健康相关生活质量和安全性,以及一系列进展后结果。

  先前报告的FLAURA2研究主要分析数据显示,与单独使用奥希替尼相比,一线奥希替尼联合化疗显著改善了该患者群体的PFS。联合治疗组的中位PFS明显长于奥希替尼单药治疗,并且这种益处在所有预先指定的亚组中都得到了观察。

  进展后结果分析的进一步结果显示,与奥希替尼单药治疗相比,联合治疗组在首次后续治疗时间、第二次后续治疗时间以及总生存期等方面均表现出优势。这些结果进一步支持了在一线EGFR突变晚期NSCLC患者中使用奥希替尼联合化疗的治疗策略。

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