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替泽帕肽每周一次显著治疗肥胖,减轻体重

时间:2024-03-29     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  肥胖是一种慢性疾病,导致全球发病率和死亡率很高。替泽帕肽(一种新型葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽1受体激动剂)对肥胖症患者的疗效和安全性尚不清楚。

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  在这项3期双盲、随机、对照试验中,研究人员分配了2539名体重指数(BMI;以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方)为30或以上、或27或以上的成年人,并且至少一种与体重相关的并发症(不包括糖尿病),以1:1:1:1的比例每周一次皮下注射替泽帕肽(5mg、10mg或15mg)或安慰剂,持续72周,包括20-周剂量递增期。共同主要终点是体重相对于基线的百分比变化以及体重减少5%或更多。无论意向治疗人群是否停止治疗,治疗方案估计值都会评估效果。

  基线时,平均体重为104.8公斤,平均BMI为38.0,94.5%的参与者BMI为30或更高。第72周体重平均百分比变化为-15.0%(95%置信区间[CI],-15.9至-14.2),每周5mg剂量的替泽帕肽为-19.5%(95%CI,-20.4至-18.5)),10mg剂量为-20.9%(95%CI,-21.8至-19.9),15mg剂量为-20.9%(95%CI,-21.8至-19.9),安慰剂为-3.1%(95%CI,-4.3至-1.9)(所有P<0.001)与安慰剂的比较)。体重减轻5%或更多的参与者比例为85%(95%CI,82至89)、89%(95%CI,86至92)和91%(95%CI,88至94)分别使用5mg、10mg和15mg替泽帕肽,以及安慰剂组为35%(95%CI,30至39);与对照组相比,10毫克和15毫克组中有50%(95%CI,46至54)和57%(95%CI,53至61)的参与者体重减轻了20%或更多。安慰剂组为3%(95%CI,1至5)(与安慰剂的所有比较P<0.001)。使用替泽帕肽观察到所有预先指定的心脏代谢指标的改善。

  替泽帕肽最常见的不良事件是胃肠道不良事件,大多数不良事件的严重程度为轻度至中度,主要发生在剂量递增期间。在接受5mg、10mg和15mg替泽帕肽剂量和安慰剂的参与者中,不良事件导致治疗中断的比例分别为4.3%、7.1%、6.2%和2.6%。

  在这项针对肥胖参与者的为期72周的试验中,每周一次5毫克、10毫克或15毫克替泽帕肽可显着且持续地减轻体重。

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