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研究:克拉屈滨+低剂量阿糖胞苷与维奈托克治疗在难治复发性急性髓细胞白血病中的效果

时间:2024-04-01     作者:医学编辑李可艾   阅读

  克拉屈滨、低剂量阿糖胞苷联合维奈托克(CAV方案)治疗难治复发性急性髓细胞白血病的疗效与安全性研究,以期改善患者的预后。

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  研究为2期、单臂、开放标签的临床试验,专注于评估CAV方案对复发或难治性AML患者的治疗效果与安全性。研究纳入了年龄在16至70岁之间、ECOG评分不超过1、且预期生存期至少为3个月的患者。治疗方案具体为:克拉屈滨5mg/m2连续5天静脉注射,阿糖胞苷20mg每12小时皮下注射共10天,维奈托克从第1天起口服,3天内从100mg逐步加量至400mg,持续21天。治疗结束后4周内,通过骨髓评估及流式细胞术来监测残留病变。

  在入组的30例患者中,经过中位数为12.4个月的随访,CAV方案的总缓解率达到了70%,特别是在首个治疗周期后,就观察到了明显的响应。值得注意的是,难治性和复发性患者的响应率分别为60%和75%。在接受CAV治疗后,有18例患者进一步接受了异基因造血干细胞移植,其中大多数(17例)接受了骨髓清髓性预处理。尽管有4例患者在移植后出现了复发,但其中的3例在CAV治疗阶段就未显示响应。在未接受移植和接受移植的患者中,1年的生存率分别为60%和50.7%。

  在安全性方面,观察到的主要血液学不良事件包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,而常见的非血液学不良事件主要是感染相关,如肺炎和脓毒症。幸运的是,没有出现肿瘤溶解综合征的病例。对于响应的患者,中性粒细胞和血小板的恢复时间分别在21天和17天左右。在移植的患者中,这些指标的恢复时间则更短。

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