阿替利珠单抗 + 卡博替尼与多西他赛治疗检查点抑制剂和化疗后转移性非小细胞肺癌的随机 III 期试验

　　CONTACT-01试验旨在评估在抗PD-L1/PD-1免疫治疗和含铂化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，阿替利珠单抗联合卡博替尼 与多西他赛的疗效。这项多中心、开放标签的III期试验将患者随机分配至两个治疗组：阿替利珠单抗联合卡博替尼组和多西他赛组。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

　　研究结果显示，阿替利珠单抗联合卡博替尼组的中位OS为10.7个月，而多西他赛组的中位OS为10.5个月。两组之间的OS差异并不显著（分层风险比[HR]为0.88，95%CI为0.68-1.16，P=0.3668）。在无进展生存期方面，阿替利珠单抗联合卡博替尼组的中位PFS为4.6个月，多西他赛组为4.0个月（分层HR为0.74，95%CI为0.59-0.92）。在安全性方面，阿替利珠单抗联合卡博替尼组的患者中有38.4%发生严重不良事件（AE），多西他赛组为34.7%。73例（39.5%）接受阿替利珠单抗联合卡博替尼治疗的患者和58例（34.7%）接受多西他赛治疗的患者发生3/4级治疗相关AE。在5级不良事件方面，阿替利珠单抗联合卡博替尼组有14例（7.6%）患者发生，多西他赛组有10例（6.0%）患者发生，其中治疗相关的5级AE分别为4例（2.2%）和1例（0.6%）。

　　综合以上结果，CONTACT-01试验表明，在抗PD-L1/PD-1免疫治疗和含铂化疗后疾病进展的转移性NSCLC患者中，阿替利珠单抗联合卡博替尼并未显著改善总生存期，其安全性与这些药物的已知特征一致。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。