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厄达替尼与化疗比可显著改善尿路上皮癌反应和总体生存率,仿制药都哪里上市了?

时间:2024-04-02     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Erdafitinib(厄达替尼 )是一种靶向治疗药物,对于患有FGFR改变的转移性尿路上皮癌患者,相比标准化疗,使用Erdafitinib进行靶向治疗可显著改善反应和总体生存率。Erdafitinib主要作用于纤维母细胞生长因子受体(FGFR)家族的激酶,通过抑制FGFR的激活来阻断癌细胞信号传导的通路,从而抑制癌细胞的生长和扩散。

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  约20%的转移性膀胱癌患者和高达35%的其他尿路上皮癌(包括肾盂癌和输尿管癌)患者存在FGFR基因变化。Erdafitinib已被美国食品和药物管理局批准用于治疗晚期FGFR改变的尿路上皮癌,它是第一个获批的FGFR靶向疗法,也是唯一获批的针对晚期尿路上皮癌的FGFR靶向疗法。

  在临床试验中,Erdafitinib显示出显著的疗效。例如,在THOR试验中,与化疗相比,Erdafitinib显著延长了先前接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者的总生存期和无进展生存期。Erdafitinib组的反应率也高于化疗组,并且与化疗相比,Erdafitinib导致死亡的治疗相关不良事件较少发生。

  此外,Erdafitinib的不良反应相对可控,与已知的安全性一致。然而,对于Erdafitinib与检查点抑制剂的组合和测序的影响,还需要进一步的研究来了解。

  厄达替尼仿制药版本已在老挝上市,有老挝卢修斯制药生产的和老挝东盟制药生产的,其他版本还有孟加拉耀品国家生产的,如需购买,可出国就医。

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