Nulojix使用剂量说明

　　通用名：belatacept 250mg

　　药品剂型：本药品可选择注射剂、粉剂、冻干剂及溶液剂。

　　药品分类：属于选择性免疫抑制剂。

　　适用人群及用法：

　　· 专为成人肾移植受者设计。

　　· NULOJIX应与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF)以及皮质类固醇联合使用。

　　· 仅供静脉输注使用，输注前无需患者术前用药。

　　皮质类固醇剂量调整：

　　· 在临床试验中，前6周内皮质类固醇的中位剂量逐渐减至每日约15毫克（范围10至20毫克）。

　　· 接下来的6周维持每日约10毫克（范围5至10毫克）的剂量。

　　· 皮质类固醇的使用应遵循NULOJIX临床试验的经验指导。

　　NULOJIX剂量及调整注意事项：

　　· 为降低移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）、进行性多灶性白质脑病（PML）和严重中枢神经系统感染的风险，不推荐使用高于推荐剂量或更频繁的NULOJIX给药方案。

　　· NULOJIX的总输注剂量应根据患者移植时的实际体重确定，并在治疗过程中保持稳定，除非体重变化超过10%。

　　· 处方剂量必须能被12.5mg整除，以确保使用提供的重构溶液和无硅一次性注射器能够准确制备所需剂量。

　　剂量计算示例：

　　· 假设患者体重为64公斤，每公斤体重使用剂量为10毫克。

　　· 计算得出：64公斤 × 10毫克/公斤 = 640毫克。

　　· 寻找640毫克上下最接近且可被12.5毫克整除的剂量，分别为637.5毫克和650毫克。

　　· 选择最接近640毫克的637.5毫克作为患者的实际处方剂量。

　　特别提示：

　　· 患者在接受NULOJIX治疗前，应详细阅读说明书，并在医生的指导下使用。

　　· 任何关于剂量的调整都应在医生的指导下进行，以确保治疗的安全性和有效性。

　　肾移植受者的 NULOJIX剂量

　　初始阶段给药剂量

　　第 1 天（移植当天，植入前）和第 5 天（第 1 天给药后约 96 小时）10毫克/公斤

　　移植后第 2 周和第 4 周结束10毫克/公斤

　　移植后第 8 周和第 12 周结束10毫克/公斤

　　维持阶段的剂量剂量

　　移植后第 16 周结束以及此后每 4 周（正负 3 天）一次5毫克/公斤

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