OPZELURA ruxolitinib 芦可替尼乳膏

　　黑框警告：使用芦可替尼乳膏可能增加严重感染、死亡风险、恶性肿瘤发病率、重大不良心血管事件（MACE）以及血栓形成的风险。

　　重要安全信息：

　　· 接受Janus激酶抑制剂治疗的患者报告了严重感染，包括结核病、细菌、侵袭性真菌、病毒及其他机会性感染，部分导致住院或死亡。

　　· 使用Janus激酶抑制剂治疗炎症性疾病时，观察到全因死亡率上升，包括心血管猝死。

　　· 报告了淋巴瘤和其他恶性肿瘤的病例。

　　· MACE（心血管死亡、心肌梗死和中风）的发生率有所增高。

　　· 发生了包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成在内的血栓事件，部分致命。

　　适应症和用途：

　　芦可替尼乳膏Opzelura是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于：

　　· 短期和非持续慢性局部治疗非免疫功能低下的成人及12岁及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎，适用于无法通过局部处方疗法充分控制病情或不宜使用这些疗法的患者。

　　· 局部治疗成人及12岁及以上儿童的非节段性白癜风。

　　使用限制：

　　· 不建议与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢菌素）联合使用芦可替尼乳膏Opzelura。

　　剂量和给药方法：

　　· 每周使用量不超过一支60克试管或每两周使用一支100克试管。

　　· 仅限局部使用；避免眼科、口腔或阴道内使用。

　　· 特应性皮炎：每日两次，患处涂抹薄层，覆盖面积不超过体表面积的20%。

　　· 非节段性白癜风：每日两次，患处涂抹薄层，覆盖面积不超过体表面积的10%。

　　剂型和规格：

　　· 乳膏：含1.5%鲁索替尼。

　　禁忌症：

　　· 目前未确定任何禁忌症。

　　警告和注意事项：

　　· 监测并及时处理患者可能发生的严重细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染。

　　· 报告了非黑色素瘤皮肤癌（基底细胞癌和鳞状细胞癌）的病例；治疗期间及治疗后应酌情进行定期皮肤检查。

　　· 警惕血栓栓塞事件的发生。

　　· 监测血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的情况，并根据临床需要进行全血计数（CBC）检查。

　　不良反应/副作用：

　　· 特应性皮炎患者最常见的不良反应包括：鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。

　　· 非节段性白癜风患者最常见的不良反应包括：应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。

　　特定人群使用：

　　· 哺乳期妇女：建议在使用芦可替尼乳膏期间不进行母乳喂养。

　　据悉，芦可替尼的仿制药已在孟加拉正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。