芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的效果分析

　　在评估芦可替尼乳膏（Opzelura）治疗特应性皮炎的效果的两项关键性研究（TRuE-AD1和TRuE-AD2）中，共招募了1249名年龄在12岁及以上的成人和儿童患者。其中，年轻患者（12至17岁）占20%，老年患者（65岁及以上）占9%。女性患者占比较高，为62%。种族分布上，白人患者占70%，黑人患者占23%，亚洲人患者占4%。患者的皮炎影响体表面积（BSA）在3%至20%之间，研究者总体评估（IGA）评分为2（轻度）至3（中度），代表疾病的严重程度。在试验开始前，平均每位患者有9.8%的BSA受到皮炎影响，39%的患者面部受影响，IGA评分为2的患者占25%，评分为3的占75%。基线时的瘙痒数值评定量表（Itch NRS）显示，患者在过去24小时内经历的最严重瘙痒强度的平均值为5，评分范围从0到10。

　　在这两项为期8周的研究中，患者以2:2:1的比例随机分配接受Opzelura、0.75%芦可替尼乳膏或安慰剂治疗，每日使用两次。研究的主要疗效指标是第8周时达到IGA治疗成功（IGA-TS）的患者比例，即IGA评分为0（清除）或1（几乎清除），并且较基线至少改善2级。同时，也使用Itch NRS改善≥4点作为疗效评估的辅助指标。

　　试验结果显示，在第8周时，使用Opzelura的患者中，TRuE-AD1组有53.8%的患者达到了IGA-TS，而安慰剂组仅有15.1%，治疗差异显著，为38.9%（95%置信区间：30.3%, 47.4%）。在TRuE-AD2组中，Opzelura组有51.3%的患者达到IGA-TS，而安慰剂组为7.6%，治疗差异为44.1%（95%置信区间：36.2%, 52.0%）。在瘙痒缓解方面，两组中Opzelura治疗的患者Itch NRS减少≥4分的比例也显著高于安慰剂组，分别高出36.7%和35.8%。

　　综上所述，芦可替尼乳膏（Opzelura）在治疗特应性皮炎方面显示出显著的疗效，不仅能有效改善皮肤炎症症状，还能显著缓解患者瘙痒，提高患者生活质量。

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