Afami-cel 对治疗过的滑膜肉瘤和粘液样圆形细胞脂肪肉瘤患者产生了持续的反应

　　根据2期SPEARHEAD研究的结果，将afamitresgene autoleucel（afami-cel）与淋巴清除化疗相结合，对先前治疗过的HLA-A*02阳性和MAGE-A4阳性的滑膜肉瘤和粘液样圆形细胞脂肪肉瘤患者产生了持续的缓解。

　　在ITT人群中，总体缓解率（ORR）达到了37%，其中滑膜肉瘤患者的ORR为39%，粘液样圆细胞脂肪肉瘤患者的ORR为25%。在缓解者中，滑膜肉瘤患者的中位缓解持续时间（DOR）为11.6个月，而粘液样圆细胞脂肪肉瘤患者的DOR为4.2个月。

　　值得注意的是，女性滑膜肉瘤患者、MAGE-A4表达较高、淋巴细胞清除前疾病负担较低以及未接受桥接治疗的患者中出现更频繁的反应。对于滑膜肉瘤组中有缓解的患者，估计的12个月OS率为90%，预计的24个月OS率为70%，显示了afami-cel的持久疗效。

　　研究者指出，尽管CAR T细胞疗法在血液恶性肿瘤中的应用已经成熟，但在实体瘤中的活性一直令人失望。然而，这项研究显示了通过T细胞受体疗法有效靶向实体瘤癌症抗原的能力，并强调了MAGE-A4作为治疗滑膜肉瘤的新免疫疗法靶点的重要性。

　　试验的主要终点是根据独立审查委员会评估的ORR，而次要终点包括治疗引起的不良反应（TEAE）、DOR、无进展生存期和OS。在安全性方面，最常见的TEAE包括细胞因子释放综合征（CRS）等，但没有出现与治疗相关的死亡。

　　值得一提的是，afami-cel已经获得了FDA的优先审评资格，针对晚期滑膜肉瘤患者。这一进展有望为这类患者提供新的治疗选择，并改善他们的生存状况。

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