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维莫非尼治疗BRAFV600E突变阳性晚期黑色素瘤患者

时间:2024-04-07     作者:医学编辑李可艾   阅读

  维莫非尼 是一种口服小分子激酶抑制剂,选择性靶向激活的BRAFV600E,已被批准用于治疗晚期BRAF突变阳性黑色素瘤。

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  临床研究报告维莫非尼有效且耐受性良好。在一项I期研究(BRIM-1)中,960毫克BID剂量在32名携带BRAFV600E突变的黑色素瘤患者中实现了81%的客观缓解率。在26名响应者中,2名实现了完全响应,24名实现了部分响应。在BRIM-2中,132名BRAFV600E阳性患者的总体缓解率为53%(95%CI,44%-62%);6%获得完全缓解,47%获得部分缓解。6周时出现缓解,中位持续时间为6.7个月(95%CI,5.6-8.6)。中位生存期为15.9个月(95%CI,11.6-18.3);77%的患者存活至6个月(95%CI,70-85),58%的患者存活至12个月(95%CI,11.6-18.3),估计43%的患者预计存活至18个月(95%CI,33-53)。III期研究(BRIM-3)将维莫非尼与达卡巴嗪进行了比较。维莫非尼死亡的风险比(HR)为0.37(95%CI,0.26-0.55;P<0.001)。6个月时,维莫非尼和达卡巴嗪治疗组的总生存率分别为84%(95%CI,78-89)和64%(95%CI,56-73)。维罗非尼队列中肿瘤进展的HR为0.26(95%CI,0.20-0.33;P<0.001),维罗非尼组的估计中位无进展生存期为5.3个月,而达卡巴嗪组为1.6个月。最后,响应率差异显着(分别为48%和5%;P<0.001)。

  最常见的不良事件是关节痛、皮疹、光过敏、疲劳、瘙痒、脱发、皮肤鳞状细胞癌、腹泻和轻度至中度恶心。

  维莫非尼对表达BRAFV600E突变的晚期黑色素瘤有效。对BRAF抑制的抵抗可能会产生问题,但新的证据表明联合治疗可能会减轻这个问题。据报道,针对黑色素瘤细胞的细胞活性是有效的,并且有望延缓进展并延长生存期。

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  据悉,维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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