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维罗非尼可提高BRAFV600E突变黑色素瘤的生存率

时间:2024-04-07     作者:医学编辑李可艾   阅读

  BRAF激酶抑制剂维罗非尼(维莫非尼 )vemurafenib(PLX4032)的1期和2期临床试验显示,对携带BRAF V600E突变的转移性黑色素瘤患者的缓解率超过50%。

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  研究人员进行了一项3期随机临床试验,对675名患有BRAF V600E突变且未经治疗的转移性黑色素瘤患者进行比较维罗非尼和达卡巴嗪。患者被随机分配接受维罗非尼(960mg,口服,每日两次)或达卡巴嗪(每平方米体表面积1000mg,每3周静脉注射)。共同主要终点是总生存率和无进展生存率。次要终点包括缓解率、缓解持续时间和安全性。计划在196例死亡后进行最终分析,并在98例死亡后进行中期分析。

  6个月时,维罗非尼组的总生存率为84%(95%置信区间[CI],78至89),达卡巴嗪组的总生存率为64%(95%CI,56至73)。在总生存期的中期分析和无进展生存期的最终分析中,与达卡巴嗪相比,维罗非尼使死亡风险相对降低63%,死亡或疾病进展风险相对降低74%。两次比较P<0.001)。经过独立数据和安全监测委员会审查中期分析后,建议从达卡巴嗪交叉到维罗非尼。维罗非尼的缓解率为48%,达卡巴嗪的缓解率为5%。与维罗非尼相关的常见不良事件是关节痛、皮疹、疲劳、脱发、角化棘皮瘤或鳞状细胞癌、光敏性、恶心和腹泻;38%的患者由于毒性作用需要调整剂量。

  维罗非尼提高了先前未经治疗的BRAF V600E突变黑色素瘤患者的总体生存率和无进展生存率。

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  据悉,维罗非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。


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