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首个地诺单抗生物仿制药Wyost和Jubbonti获得FDA批准！时间：2024-04-07 骨骼是第三个最常见的转移性肿瘤部位，几乎所有类型的癌症都能够扩散到骨骼并引起疼痛和骨折。这种疾病会削弱骨骼，使骨骼变得脆弱，更容易骨折。这种疾病对绝经后女性的影响尤为严重，50岁以上的女性中有一半会在一生中经历骨质疏松性骨折。
骨病治疗药物狄诺塞麦（denosumab）的首款生物仿制药已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。 Wyost（地诺单抗-bddz）和Jubbonti（地诺单抗-bddz）已被授权作为可互换的生物仿制药，分别用于参考药物Xgeva（地诺单抗）和Prolia（地诺单抗）涵盖的所有适应症。 根据美国监管机构的说法，生物仿制药是一种与美国已批准的生物制品高度相似的生物制品。 Wyost已被批准用于治疗癌症引起的骨并发症，包括与实体瘤和多发性骨髓瘤相关的骨转移，而Jubbonti已被批准用于治疗某些患者群体的骨质疏松症。 两种生物仿制药与各自的参比药具有相同的剂型、给药途径、给药方案和外观。
Keren Haruvi表示：“地诺塞麦生物仿制药，该药物可以解决原发性和继发性骨质流失，如骨质疏松症，以及癌症相关的骨骼事件，疾病状态会严重降低患者的生活质量。” 海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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