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佐米曲普坦透皮微孔系统治疗急性偏头痛 I 期临床中期成果显著

时间:2024-04-07     作者:医学编辑李可艾   阅读

  2024年3月,公布了一项关于佐米曲普坦透皮微孔系统治疗急性偏头痛的I期(A部分)临床中期结果。佐米曲普坦是一种已经获得FDA批准的用于治疗偏头痛症状的处方药。

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  此次研究的核心是Zolmitriptan PassPort——一种创新的无针组合系统。它由微孔装置和佐米曲普坦贴片共同组成,作用于患者的上臂部位。通过这一系统,能够在皮肤上无痛地形成微孔,从而有效地将佐米曲普坦输送到体循环中。

  该研究采用开放标签、随机、交叉设计,共有32名健康志愿者参与。试验中对比了三种不同剂量(0.75mg、1.5mg和3.0mg)的Zolmitriptan PassPort与口服2.5mg佐米曲普坦的耐受性和药代动力学表现。

  结果显示,Zolmitriptan PassPort的耐受性表现良好,未出现任何严重不良事件。值得一提的是,在使用Zolmitriptan PassPort后仅需2分钟,血浆中便可检测到佐米曲普坦的存在,这一速度远快于口服给药的15分钟。与口服佐米曲普坦相比,Zolmitriptan PassPort的相对生物利用度更是高达160%至200%。

  对于那些伴随严重恶心症状的偏头痛患者,以及对口服曲坦类药物反应不佳的患者而言,Zolmitriptan PassPort展现出了更快的起效时间和更优越的疼痛缓解效果。这一成果无疑为急性偏头痛患者提供了新的治疗选择,并有望进一步提升治疗效果和患者的生活质量。

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