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芦可替尼乳膏一年使用安全性分析报告

时间:2024-04-07     作者:医学编辑李可艾   阅读

  芦可替尼乳膏是美国(US)首个获批的局部Janus激酶(JAK)抑制剂,专门用于治疗轻度至中度特应性皮炎以及非节段性白癜风。鉴于口服托法替布(一种用于治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂)的上市后研究揭示了包括严重感染、死亡、恶性肿瘤、重大心血管事件和血栓形成在内的风险,因此,芦可替尼乳膏作为炎症治疗剂,在美国也受到了与口服JAK抑制剂相同的安全警告。为了深入了解其安全性,我们审查了芦可替尼乳膏上市后第一年内,涉及近14,000患者年的安全性数据。

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  在审查期间,记录到的常见不良反应主要包括:涂抹部位疼痛(n=16)、特应性皮炎反应(n=15)、皮肤刺激(n=15)以及划伤(n=14),病情加重的情况也有记录(n=13)。此外,还观察到四种严重的不良反应,分别是皮肤癌(n=2)、心包炎和血小板减少症(各n=1)。然而,对于这些严重反应,我们没有足够的信息来评估它们与芦可替尼乳膏之间的潜在关联。值得注意的是,与JAK抑制剂类别相关的严重不良反应在本次审查中并未被报告。

  综上所述,根据批准后一年的上市后安全性数据,芦可替尼乳膏通常展现出良好的耐受性,未观察到明显的全身性不良反应,且应用部位的反应发生率相对较低。

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