阿法替尼作为新辅助治疗可能比第一代EGFR-TKI更具优势

　　非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌病例的85%。较高比例的NSCLC患者患有表皮生长因子受体(EGFR)突变，尤其是女性、从不吸烟者、东亚人和腺癌患者。最常见的EGFR突变亚型包括外显子19缺失(Ex19Del)和外显子21密码子p.Leu858Arg点突变(L858R)。EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已被推荐作为晚期EGFR突变NSCLC患者(NSCLCm+)的一线治疗。

　　超过15%诊断为NSCLC的患者处于局部晚期5期。随着NSCLC分期从IIIA进展至IIIC（第八版肺癌TNM分期系统），5年总生存率（OS）从36%下降至13%。对于局部晚期NSCLCm+，当前的临床指南建议先进行新辅助治疗，然后进行手术，术后进行辅助铂类化疗，然后进行EGFR-TKI治疗。然而，尽管有这些治疗方案，这些患者的预后仍然很差。最近的临床试验评估了III期NSCLCm+新辅助治疗后手术的预后。在一项随机II期研究(EMERGING-CTONG1103)中，证明新辅助厄洛替尼与铂类化疗相比可显着改善无进展生存期(PFS)（21.5个月vs11.4个月）和客观缓解率(ORR)（54.1%对比34.3%)。此外，一项单臂II期研究表明，新辅助吉非替尼（ORR：54.5%）随后手术是局部晚期可手术NSCLCm+的可行治疗方案13。

　　阿法替尼是第二代EGFR-TKI，通过不可逆结合有效抑制ErbB家族成员（EGFR、HER2和ErbB4）。在一项随机II期研究(LUX-Lung7)中，阿法替尼在晚期NSCLCm+患者中显示出优于吉非替尼的结果（PFS：11.0个月vs10.9个月，HR：0.73，95%CI：0.57–0.95，p =0.017；ORR：70%vs56%，比值比(OR)：1.87，95%CI：1.18–2.99，p =0.00083)。在中国进行的一项单臂III期研究进一步证实了阿法替尼作为中国晚期NSCLCm+患者治疗的可行性（ORR：59.1%，PFS：11.4个月），并且没有揭示任何新的安全问题。因此，对于局部晚期NSCLCm+，阿法替尼作为新辅助治疗可能比第一代EGFR-TKI更具优势。

　　据悉，阿法替尼的仿制药已在孟加拉正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。