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芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的效果分析

时间:2024-04-10     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在评估芦可替尼乳膏(Opzelura)治疗特应性皮炎的效果的两项关键性研究(TRuE-AD1和TRuE-AD2)中,共招募了1249名年龄在12岁及以上的成人和儿童患者。其中,年轻患者(12至17岁)占20%,老年患者(65岁及以上)占9%。女性患者占比较高,为62%。种族分布上,白人患者占70%,黑人患者占23%,亚洲人患者占4%。患者的皮炎影响体表面积(BSA)在3%至20%之间,研究者总体评估(IGA)评分为2(轻度)至3(中度),代表疾病的严重程度。在试验开始前,平均每位患者有9.8%的BSA受到皮炎影响,39%的患者面部受影响,IGA评分为2的患者占25%,评分为3的占75%。基线时的瘙痒数值评定量表(Itch NRS)显示,患者在过去24小时内经历的最严重瘙痒强度的平均值为5,评分范围从0到10。

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  在这两项为期8周的研究中,患者以2:2:1的比例随机分配接受Opzelura、0.75%芦可替尼乳膏或安慰剂治疗,每日使用两次。研究的主要疗效指标是第8周时达到IGA治疗成功(IGA-TS)的患者比例,即IGA评分为0(清除)或1(几乎清除),并且较基线至少改善2级。同时,也使用Itch NRS改善≥4点作为疗效评估的辅助指标。

  试验结果显示,在第8周时,使用Opzelura的患者中,TRuE-AD1组有53.8%的患者达到了IGA-TS,而安慰剂组仅有15.1%,治疗差异显著,为38.9%(95%置信区间:30.3%, 47.4%)。在TRuE-AD2组中,Opzelura组有51.3%的患者达到IGA-TS,而安慰剂组为7.6%,治疗差异为44.1%(95%置信区间:36.2%, 52.0%)。在瘙痒缓解方面,两组中Opzelura治疗的患者Itch NRS减少≥4分的比例也显著高于安慰剂组,分别高出36.7%和35.8%。

  综上所述,芦可替尼乳膏(Opzelura)在治疗特应性皮炎方面显示出显著的疗效,不仅能有效改善皮肤炎症症状,还能显著缓解患者瘙痒,提高患者生活质量。

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