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芦可替尼乳膏治疗非节段性白癜风效果分析

时间:2024-04-10     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  为了评估芦可替尼乳膏(Opzelura)在非节段性白癜风治疗中的效果,进行了两项研究:TRuE-V1和TRuE-V2。这两项研究共招募了674名年龄在12岁及以上的患者,其中包括成人和儿童。患者群体中,11%为12至17岁的青少年,7%为65岁或以上的老年人。女性患者占比53%,而在种族分布上,白人占主导地位(82%),其次是黑人(5%)和亚洲人(4%)。患者的皮肤类型多样,根据Fitzpatrick分类,包括从I型到VI型的各种皮肤。

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  入组患者的色素脱失区域影响面积广泛,至少影响到0.5%的面部体表面积(F-BSA)和3%的非面部体表面积。整体上,患者的白癜风病变面积平均达到7.4%的体表面积。值得注意的是,从患者被诊断为非节段性白癜风到参加试验,平均已经过去了14.8年。在研究期间,患者被禁止接受光疗。

  研究设计采用了随机分组的方式,患者以2:1的比例分别接受Opzelura或媒介霜治疗,每日两次,持续24周。随后,所有患者都转换为接受Opzelura治疗,再持续28周。面部病变的评估使用了面部白癜风面积评分指数(F-VASI),而全身病变则使用了全身白癜风面积评分指数(T-VASI)。

  主要疗效指标是在第24周时,F-VASI改善至少75%(F-VASI75)的患者比例。同时,也评估了F-VASI改善至少90%(F-VASI90)的患者比例。

  结果显示,在TRuE-V1和TRuE-V2两项试验中,Opzelura治疗组在第24周时达到F-VASI75的患者比例显著高于安慰剂组,治疗差异分别为22.5%和16.9%,且具有统计学意义。同样地,在F-VASI90的评估中,Opzelura治疗组也表现出更高的改善率,与安慰剂组相比,治疗差异分别为13.3%和13.5%。

  综上所述,芦可替尼乳膏(Opzelura)在治疗非节段性白癜风方面展现出显著疗效,特别是在改善面部白癜风面积方面表现突出。这为白癜风患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

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