维莫非尼土耳其版说明书，用法用量、注意事项、不良反应

　　一、药品名称

　　通用名称：维莫非尼

　　二、适应症和用途

　　维莫非尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗经检测确认存在BRAFV600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及患有BRAFV600突变的埃尔德海姆-切斯特病患者。

　　三、使用限制

　　不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。

　　四、剂量和给药方法

　　在开始治疗前，必须确认肿瘤标本中是否存在BRAFV600E突变。

　　推荐剂量为每日两次，每次960mg，间隔约12小时，可随餐或空腹服用。

　　五、警告和注意事项

　　皮肤恶性肿瘤：治疗期间及停药后需定期皮肤病学评估，管理皮肤肿瘤并继续治疗，无需调整剂量。

　　非皮肤鳞状细胞癌：治疗期间需定期评估相关症状或体征。

　　其他恶性肿瘤：密切监测患者是否有其他恶性肿瘤的体征或症状。

　　BRAF野生型黑色素瘤：使用本药可能促进肿瘤生长。

　　超敏反应：出现严重超敏反应时应立即停药。

　　皮肤反应：出现严重皮肤反应时停药。

　　QT延长：定期监测心电图和电解质，QTc延长时应暂停用药。

　　肝毒性：用药前后应监测肝功能。

　　光敏感性：建议患者避免阳光直接照射。

　　眼科反应：监测葡萄膜炎的体征和症状。

　　胚胎-胎儿毒性：本药可能对胎儿造成伤害，建议女性患者治疗期间避免怀孕。

　　辐射致敏和召回：已有严重病例报告，需注意。

　　肾功能衰竭：定期监测肾功能。

　　掌腱膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病：必要时调整剂量或停药。

　　六、不良反应/副作用

　　黑色素瘤患者常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。Erdheim-Chester病患者常见不良反应包括关节痛、斑丘疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长和皮肤乳头状瘤。

　　七、药物相互作用

　　避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用。维莫非尼可能增加CYP1A2底物的浓度，因此避免与治疗窗狭窄的CYP1A2底物同时使用，如无法避免，请密切监测并考虑调整剂量。

　　八、特定人群中使用

　　哺乳期妇女：服用维莫非尼期间请勿母乳喂养。

　　请务必按照医生指导用药，并密切关注身体反应。如有任何不适或疑问，请及时咨询医生。

　　据悉，维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。