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维莫非尼和奥滨尤妥珠单抗作为毛细胞白血病的一线治疗

时间:2024-04-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  毛细胞白血病(HCL)的特点是BRAFV600E的潜在遗传病变和对BRAF抑制剂的反应。我们评估了BRAF抑制剂维莫非尼(vemurafenib)联合奥比妥珠单抗(奥滨尤妥珠单抗)在既往未经治疗的HCL患者中的安全性和活性。

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  研究人员对维莫非尼联合奥比妥珠单抗进行了一项单臂、多中心临床研究。维莫非尼960mg每天两次,持续四个周期,奥比妥珠单抗在第2至4个周期中给药。主要终点是完全缓解(CR)。次要终点包括根据数字液滴聚合酶链反应(ddPCR)评估安全性、微小残留病(MRD)和BRAF等位基因负荷。

  30名患者参加了该研究,其中27名患者完成了所有四个周期的治疗并达到CR(90%;95%置信区间[CI],73至98)。三名患者因不良事件而提前终止研究,无法评估反应情况。在27名达到CR的患者中,26名患者(96%;95%CI,81至99)达到MRD阴性。在所有21名可评估患者中,ddPCR均未检测到BRAFV600E等位基因。中位随访时间为34.9个月(95%CI,29.6至36.9),没有患者出现疾病复发。最常见的维莫非尼相关不良事件是皮疹和关节痛。两名患者出现发热性中性粒细胞减少症,两名患者需要输血或血小板。

  联合使用限时维莫非尼和奥比妥珠单抗,超过90%的既往未经治疗的HCL患者达到CR。在这项小型研究中,没有观察到获得性维莫非尼耐药性或剂量限制性毒性。患者的观察时间不够长,无法发现继发性恶性肿瘤。

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  据悉,维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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