急性髓性白血病治疗方案：他米巴罗汀/阿扎胞苷/维奈托克，FDA授予快速通道资格

　　FDA授予他米巴罗汀（Tamibarotene）、阿扎胞苷（Azacitidine）和维奈托克（Venetoclax）治疗RARA过度表达的急性髓性白血病（AML）患者的快速通道资格，这是对其疗效和安全性的认可，有助于加速这一疗法的研发与审评进程。

　　他米巴罗汀是一种口服、一流、选择性RARα激动剂，其与阿扎胞苷和维奈托克的联合使用，在2期SELECT-AML-1试验中展现出了令人瞩目的疗效。试验结果显示，与单独使用阿扎胞苷和维奈托克相比，三联疗法在可评估疗效的患者中实现了100%的完全缓解（CR）或CR不完全血液学恢复（CRi）率。这一高缓解率不仅证明了三联疗法的有效性，也为其在治疗AML中的应用提供了强有力的支持。

　　此外，他米巴罗汀联合阿扎胞苷和维奈托克还表现出了良好的耐受性。在试验过程中，研究人员没有发现新的安全信号，也没有观察到毒性增加或骨髓抑制加剧的情况。这一结果进一步增强了人们对他米巴罗汀联合疗法安全性的信心。

　　FDA的快速通道资格认定将有助于加快他米巴罗汀联合疗法的研发进程。通过获得这一资格，Syros Pharmaceuticals等公司可以在后续的药物研发与审评过程中获得更多与FDA沟通交流的机会，从而加速药物的研发和批准上市。这将为AML患者提供更多、更有效的治疗选择，有望改善他们的临床结果和预后。

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