Odomzo索立德吉Sonidegib的副作用

　　使用Odomzo索立德吉时，部分患者可能会出现过敏反应，具体表现为荨麻疹、呼吸困难，以及脸部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀。若出现此类症状，请立即就医。

　　值得注意的是，Odomzo索立德吉有可能导致骨骼肌组织分解，这种情况可能进而引发肾衰竭。肾衰竭的常见症状包括严重的肌肉疼痛或无力，且这种情况可能在停药后仍持续存在；同时，患者可能出现排尿量极少或无尿的情况，以及尿液颜色变深。

　　此外，Odomzo索立德吉还有一些较为常见的副作用，例如胃痛、恶心、呕吐和腹泻；食欲不振可能导致体重减轻；疲劳感也是常见的反应之一；部分患者还可能出现皮肤瘙痒、脱发的现象；最后，此药物也可能影响味觉，使其发生变化。

　　在服用Odomzo索立德吉期间，请密切留意自身状况，若出现上述副作用，请及时告知医生。医生会根据具体情况，调整治疗方案或采取相应措施，以减轻副作用对影响。

　　基底细胞癌（BCC）是一种常见的皮肤恶性肿瘤，通常可以通过手术或放射治疗进行有效控制。然而，对于晚期基底细胞癌患者而言，治疗的选择变得相对有限。在这样的背景下，Sonidegib作为一种刺猬蛋白通路抑制剂，在之前的II期随机双盲BOLT研究中，已经展现出了其临床相关的疗效以及可控的安全性。

　　而这项新研究为我们带来了更深入的见解，它公布了BOLT研究的最终42个月分析数据，进一步全面评估了Sonidegib在长期治疗中的疗效和安全性。这些数据不仅深化了我们对Sonidegib作用机制的理解，更强化了其在治疗晚期基底细胞癌患者中的重要作用，为临床医生和患者提供了更多的治疗选择和信心。

　　进一步分析证实，Odomzo索立德吉（Sonidegib）在治疗局部晚期基底细胞癌（laBCC）和转移性基底细胞癌（mBCC）患者时，展现出了持久的疗效和良好的安全性。基底细胞癌的发生与刺猬蛋白通路的异常激活密切相关，而Sonidegib正是通过抑制这一通路来发挥治疗作用。

　　这项最新的BOLT研究，是对Odomzo索立德吉长达42个月的疗效和安全性的最终分析。研究中，那些未接受过刺猬蛋白通路抑制剂治疗的成人患者被随机分配至每日一次的200mg或800mg Odomzo索立德吉治疗组。治疗过程将持续至疾病出现进展、患者出现不可接受的毒性反应、患者死亡、研究终止或患者撤回同意为止。

　　疗效的主要评估标准是通过中央审查的客观缓解率（ORR），这一指标在基线时开始记录，并在第5、9和17周进行评估，随后在第1年和第2年分别按照每8周和12周的频率进行评估。同时，安全性评估则涵盖了不良事件的持续监测和及时报告。

　　该研究共纳入了230名患者参与，其中200mg剂量组有79名，800mg剂量组有151名。在长达42个月的研究结束时，仍有8%的200mg剂量组患者和3.3%的800mg剂量组患者继续接受治疗。经过中央审查的数据显示，200mg剂量组在局部晚期基底细胞癌患者中的ORR为56%（95%置信区间为43-68%），在转移性基底细胞癌患者中的ORR为8%（95%置信区间为0.2-36%）。对于800mg剂量组，其在局部晚期基底细胞癌患者中的ORR为46.1%（95%置信区间为37.2-55.1%），在转移性基底细胞癌患者中的ORR为17%（95%置信区间为5-30%）。这些数据进一步证明了Sonidegib在治疗晚期基底细胞癌患者中的有效性和安全性。

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