Nanatinostat联合缬更昔洛韦在EBV阳性外周血患者T细胞淋巴瘤中的疗效

　　2期NAVAL-1试验第1阶段的积极顶线数据表明，口服HDAC抑制剂nanatinostat联合抗病毒药物缬更昔洛韦在治疗复发/难治性Epstein-Barr 病毒 (EBV) 阳性外周血患者T 细胞淋巴瘤（PTCL）患者时显示出令人鼓舞的效果。

　　在接受nanatinostat联合缬更昔洛韦治疗的患者中，总体缓解率（ORR）达到了50%，其中完全缓解（CR）率为20%。在可评估疗效的患者亚组中，这些比率更是提升至71%和29%。这一组合治疗不仅展现出了良好的抗肿瘤反应，而且安全性总体可控，未出现严重不良反应。

　　相较于nanatinostat单一疗法，联合治疗的临床疗效显著提高，这表明两种药物在联合治疗方案中均发挥了抗肿瘤活性。

　　NAVAL-1试验共招募了20名患者，其中10名接受了nanatinostat单一疗法，另外10名则接受了联合疗法。在单一疗法组中，ORR和CR率相对较低。然而，对于在单一疗法中无反应的患者，当他们转而接受联合疗法后，部分患者的病情得到了稳定控制。

　　治疗过程中，患者出现的最常见不良反应包括贫血、血小板减少、疲劳、恶心、食欲下降、体重减轻和腹泻等。这些不良反应的严重程度大多为轻度至中度，并且通常是可逆或可控的。

　　NAVAL-1试验的第2阶段将进一步扩大淋巴瘤亚型的招募范围，以验证联合疗法的疗效。如果组合疗法在后续阶段继续展现出有希望的抗肿瘤活性，这将为监管部门的审批提供进一步支持。Viracta Therapeutics期待在年中与FDA就可能的加速审批途径进行合作，并在2024年第三季度分享第2阶段的主要结果以及第1阶段的其他数据。

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