BVX00被FDA 授予孤儿药资格，为急性髓系白血病患者提供了新希望

　　FDA授予BVX001治疗急性髓系白血病（AML）的孤儿药资格，这体现了FDA对BVX001在治疗AML方面潜力的认可。BVX001作为一种新型、首创的CD33/CD7导向抗体药物偶联物，其在临床前AML模型中的表现显示出其可能的治疗优势。

　　与最高接受的短期治疗方案相比，BVX001在AML模型中产生了延长的总生存率。具体来说，在接受228天给药期后，BVX001的中位生存期为129天，显著长于HiDAC的91天和未经治疗的对照组的57天。这一结果表明，BVX001在治疗AML方面可能具有显著的效果。

　　此外，BVX001在AML临床前小鼠模型中的肿瘤生长抑制率也表现出色。在多个剂量水平下，与未治疗的对照组相比，BVX001均展现出超过87%的统计学显著性肿瘤生长抑制率。特别是在每周两次10mg/kg的剂量下，BVX001甚至能诱导肿瘤体积的显著消退。

　　值得注意的是，临床前模型通常比实际临床情况更具挑战性，因为模型中的癌症进展驱动细胞数量通常多于实际患者中的白血病起始细胞或白血病干细胞数量。因此，BVX001在这种更具挑战性的模型中的良好表现，进一步增强了其作为潜在治疗AML药物的信心。

　　同时，BVX001在所有剂量水平下都显示出良好的耐受性，这也是其作为治疗药物的一个重要优势。良好的耐受性意味着患者在接受治疗期间可能经历较少的副作用和不适，从而提高治疗的依从性和效果。

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