埃万妥单抗amivantamab与拉泽替尼联合疗法在奥希替尼耐药的EGFR突变晚期非小细胞肺癌中的应用

　　表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者常会对当前标准的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）产生耐药性。针对奥希替尼复发的情况，目前尚未有批准的靶向治疗。为了探索新的治疗策略，我们进行了一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期临床试验。

　　本试验旨在评估EGFR-MET双特异性抗体埃万妥单抗amivantamab与第三代EGFR TKI拉泽替尼联合使用在EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。这些患者在接受第三代TKI单药治疗后出现疾病进展，且未接受过化疗（CHRYSALIS队列E）。

　　在剂量递增阶段，我们成功确定了推荐的2期联合用药剂量。进入剂量扩展阶段后，我们主要关注药物的安全性和总体缓解率，同时无进展生存期和总生存期也是关键的次要观察指标。

　　结果显示，埃万妥单抗amivantamab与拉泽替尼联合疗法的安全性与之前单独使用每种药物时的经验基本一致。仅有4%的患者经历了≥3级的不良事件，且未发现新的安全性问题。

　　在一个由45名未进行生物标志物选择的患者组成的探索性队列中，研究者评估的总体缓解率达到了36%（95%置信区间为22-51%）。中位缓解持续时间为9.6个月，而中位无进展生存期为4.9个月。

　　通过下一代测序和免疫组织化学分析，我们发现EGFR和/或MET的高表达可能是潜在的反应预测生物标志物。然而，这一发现仍需要通过进一步的前瞻性评估来验证。

　　总的来说，埃万妥单抗amivantamab与拉泽替尼的联合疗法在奥希替尼耐药的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中显示出了一定的疗效和安全性，为这类患者提供了新的治疗选择。

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