Lorlatinib对ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的长期疗效与安全性研究

　　全球3期CROWN研究（NCT03052608）已证实Lorlatinib相较于克唑替尼在疗效上的优越性。针对患者，我们进一步展示了CROWN研究的3年随访结果，以深入探究Lorlatinib在人群中的长期疗效和安全性。

　　研究方法：患者被随机分为两组，一组接受Lorlatinib 100mg每日一次治疗（n=25），另一组则接受克唑替尼250mg每日两次治疗（n=23）。研究的主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期。次要终点则涵盖通过盲法独立中央审查以及安全性评估的客观反应和颅内反应。

　　研究结果：根据截至2021年9月20日的数据，Lorlatinib组的中位无进展生存期尚未达到，而克唑替尼组为11.1个月（风险比=0.36）。在客观缓解率方面，Lorlatinib组达到72.0%，明显高于克唑替尼组的52.2%。对于基线存在脑转移的患者，Lorlatinib的颅内缓解率高达100.0%，显著优于克唑替尼的28.6%。在Lorlatinib组中，有9名患者接受了1次或多次的后续抗癌全身治疗，其中ALK酪氨酸激酶抑制剂是最常选用的首次后续治疗方案。在安全性方面，Lorlatinib的表现与之前报告相符，未发现新的安全性问题。

　　研究结论：这项针对患者的最新分析进一步证实，无论患者是否伴有脑转移，Lorlatinib作为初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物，相较于克唑替尼，均能带来更为长期的临床获益。

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