洛拉替尼Lorlatinib在ALK重排晚期非小细胞肺癌患者二线及以上治疗中的真实世界安全性与有效性研究

　　洛拉替尼Lorlatinib是一种针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，已被批准用于ALK重排的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线及后续治疗。然而，目前关于洛拉替尼在实际患者群体中安全性和有效性的研究资料仍然有限。

　　本研究采用回顾性多中心研究方法，纳入了接受洛拉替尼作为二线及以上治疗的ALK重排晚期非小细胞肺癌患者。ALK的检测通过免疫组织化学或荧光原位杂交进行。我们深入分析了患者的临床病理特征、治疗细节、药物毒性以及治疗结果。

　　研究共包括38例患者，中位年龄为54岁（年龄范围：30-72岁），男女比例为20:18。在基线时，有15名患者（44%）存在脑转移。洛拉替尼被用作二线治疗的有11名患者（29%），三线治疗的有21名患者（55%），以及四名患者（11%）作为第四线治疗。洛拉替尼的最佳放射学反应如下：9名患者（24%）达到完全缓解，17名患者（46%）部分缓解，9名患者（24%）病情稳定，仅有2名患者（5%）出现疾病进展。在中位随访时间为76.6个月（95% CI：68.9-100）后，洛拉替尼的中位无进展生存期（PFS）尚未达到（95% CI：24.3-未达到），而整个队列的中位总生存期（OS）为93.1个月（95% CI：62-未达到）。值得注意的是，二线及后续线使用洛拉替尼的患者在中位PFS（p=0.48）和中位OS（p=0.74）方面表现相似。在治疗过程中，有33名患者（87%）经历了与治疗相关的毒性反应，但仅有6名患者（16%）需要调整药物剂量。

　　这项小型真实世界研究显示，在晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者中，洛拉替尼在总体缓解率、中位PFS和中位OS方面表现出显著疗效，且其安全性在可控范围内。

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