pitolisant 替洛利生 Wakix)剂量指南

　　通用名： PITOLISANT HYDROCHLORIDE 4.45mg

　　药品剂型： 片剂（薄膜衣）

　　药品类别： 中枢神经系统兴奋剂

　　推荐剂量

　　替洛利生 (Wakix) 的日常推荐剂量范围为 17.8 mg 至 35.6 mg，应在每天早晨醒来后口服一次。建议的滴定剂量如下：

　　· 第 1 周： 起始剂量为 8.9 mg（相当于两片 4.45 mg 片剂），每日服用一次。

　　· 第 2 周： 剂量增加至 17.8 mg（一片 17.8 mg 片剂），每日服用一次。

　　· 第 3 周： 可根据需要增加至最大推荐剂量 35.6 mg（两片 17.8 mg 片剂），每日服用一次。

　　剂量可根据个体耐受性进行调整。若漏服一剂，患者应在次日早晨醒来后补服。部分患者可能需要长达 8 周的时间才能观察到明显的临床效果。

　　肝受损患者的剂量调整建议

　　· 中度肝受损患者： 初始剂量为 8.9 mg 每日一次，14天后可增加至最大剂量 17.8 mg 每日一次。

　　· 严重肝功能不全患者： 禁用替洛利生 (Wakix)。尚未在此类患者中研究 Wakix 的安全性。

　　肾损伤患者的剂量调整建议

　　· 中度或重度肾功能不全患者： 初始剂量为 8.9 mg 每日一次，7天后可增加至最大剂量 17.8 mg 每日一次。

　　· 终末期肾病（ESRD）患者： 不建议使用 Wakix。

　　与 CYP2D6 抑制剂和 CYP3A4 诱导剂同时使用的剂量建议

　　· 与强效 CYP2D6 抑制剂同时使用： 初始剂量为 8.9 mg 每日一次，7天后可增加至最大剂量 17.8 mg 每日一次。对于已稳定使用 Wakix 的患者，在开始使用强效 CYP2D6 抑制剂时，应将 Wakix 剂量减半。

　　· 与强效 CYP3A4 诱导剂同时使用： 这可能会减少 pitolisant 的暴露量达 50%。对于每天稳定服用 8.9 mg 或 17.8 mg Wakix 的患者，在开始使用强效 CYP3A4 诱导剂后的 7 天内，应将 Wakix 剂量增加至原剂量的两倍（即分别为 17.8 mg 或 35.6 mg）。若停止使用强效 CYP3A4 诱导剂，则应将 Wakix 剂量减半。

　　用于已知 CYP2D6 弱代谢者 (PM) 的患者

　　对于已知为 CYP2D6 弱代谢的患者，初始剂量应为 8.9 mg 每日一次，7天后可滴定至最大剂量 17.8 mg 每日一次。

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