Tofidence-托珠单抗生物仿制药介绍

　　CHMP（欧洲药品管理局人类药物委员会）已推荐百健（Biogen）的托珠单抗生物仿制药Tofidence（tocilizumab-bavi）用于治疗某些形式的关节炎和COVID-19。Tofidence是一种参照罗氏RoActemra开发的生物仿制药，由Bio-Thera开发，并已被推荐用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。

　　根据EMA（欧洲药品管理局）的说法，生物仿制药是一种与欧盟已批准的生物药品高度相似的生物药品，其安全性和有效性预期与参考产品相同，且成本通常较低。

　　人用医药产品委员会（CHMP）对Tofidence的决定得到了分析、非临床和临床数据包的支持，证明了该生物仿制药与RoActemra的相似性。

　　如果欧盟委员会批准Tofidence的营销授权，该药物将添加到百健在欧洲商业化的抗TNF生物仿制药产品组合中，包括Benepali（依那西普）、Imraldi（阿达木单抗）和Flixabi（英夫利昔单抗）。

　　Tofidence于2023年9月已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】