Tivdak/tisotumab vedotin-tftv的用途，获批，效果

　　美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）用于治疗复发或转移性宫颈癌。这一决定特别适用于化疗期间或化疗后疾病进展的患者，并建立在2021年对Tivdak作为抗体药物偶联物（ADC）的加速批准基础上。

　　Tivdak是一种由Genmab的针对组织因子的人单克隆抗体和辉瑞的ADC技术组成的药物。FDA的完全批准得到了后期innovaTV 301试验的积极结果的支持。该研究达到了主要终点，证明与化疗相比，接受Tivdak治疗的既往复发性或转移性宫颈癌成人患者的总体生存获益。无进展生存期和确认的客观缓解率的次要终点也得到满足，并且该药物的安全性与其已知的安全性一致。

　　Tivdak为晚期宫颈癌患者提供了新的有效治疗选择，其显著减少了患者的死亡风险，提升了总体生存期，并且在缩瘤效果上表现出色。然而，值得注意的是，接受Tivdak治疗的患者中，有一定比例出现了眼部不良反应、周围神经病变、出血等副作用，以及可能的严重、危及生命或致命的肺炎风险。

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