非小细胞肺癌中EGFR外显子20插入突变及对奥希替尼的疗效观察

　　表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(EGFRex20ins)突变在EGFR突变中约占4-12%的比例，且此类突变通常对第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)不敏感。因此，为EGFRex20ins突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者开发有效疗法显得尤为重要。临床前的模型研究显示，奥希替尼在EGFRex20ins突变的非小细胞肺癌中表现出一定的活性，然而，其在EGFRex20ins突变患者中的实际抗肿瘤效果尚待进一步验证。

　　为了深入研究，我们采用覆盖EGFR基因全外显子的靶向二代测序（NGS）技术对2316例中国NSCLC患者进行了肿瘤基因分型。我们详细分析了EGFRexon20ins突变的出现频率及其遗传特点。此外，我们还特别纳入了6名携带特定EGFRexon20ins突变并接受每日一次80mg奥希替尼治疗的患者，旨在评估奥希替尼作为单一疗法的抗肿瘤效果及安全性。

　　研究结果显示，在EGFR突变的非小细胞肺癌中，EGFRex20ins突变的占比为4.8%（53/1095），而在所有非小细胞肺癌病例中的占比为2.3%（53/2316）。其中，最常见的EGFRexon20ins是A767_V769dup，占所有EGFRex20ins的32.1%（17/53）。值得注意的是，我们发现中国非小细胞肺癌患者的EGFRex20ins突变的遗传特点与白种人患者中所报道的颇为相似。在接受奥希替尼治疗的患者中，有四名患者达到了部分缓解，其余患者则病情保持稳定。中位无进展生存期(PFS)为6.2个月（95%置信区间为5.0-12.9个月；范围为4.9-14.6个月）。在不良反应方面，最常见的是腹泻（2/6）、瘙痒（2/6）、口腔炎（1/6）和恶心（1/6），且均为轻微程度，未记录到3级或以上的不良反应。

　　综上所述，本研究不仅揭示了中国非小细胞肺癌患者中EGFRex20ins突变的遗传特点与白种人患者相似，更重要的是，我们首次提供了临床证据，表明奥希替尼在部分EGFRex20ins突变的晚期非小细胞肺癌患者中展现出显著的抗肿瘤活性。这一发现为奥希替尼在EGFRex20ins阳性患者中的进一步应用和研究提供了有力支持。

　　据悉，奥希替尼的仿制药已在孟加拉正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。