恩西地平的警告、注意事项和不良反应

　　警告和注意事项

　　分化综合症

　　在临床试验中，使用恩西地平治疗的患者中有14%出现了分化综合症，这是一种可能危及生命或致命的状况，如果不加以治疗。

　　分化综合症的特征是骨髓细胞的迅速增殖和分化。目前没有特定的诊断测试用于确诊分化综合症，但症状可能包括呼吸困难和/或缺氧（68%）、肺浸润（73%）、肺积液（45%）、肾受损（70%）、发热（36%）、淋巴结病变（33%）、骨痛（27%）、周围水肿伴有迅速体重增加（21%）以及心包积液（18%）。

　　肝、肾和多器官功能不全也可能发生。

　　分化综合症可能发生在恩西地平治疗开始后10天至5个月内。

　　如怀疑分化综合症，应立即开始口服或静脉给予皮质激素（如地塞米松10mg每12小时）并进行血流动力学监视直至症状改善。

　　皮质激素治疗应在症状解决后逐渐减量，因为过早停药可能导致症状复发。

　　如果出现严重的肺部症状需要插管或呼吸机支持，或者皮质激素治疗后肾功能不全持续超过48小时，应中断恩西地平治疗，直到体征和症状不再严重。

　　推荐对有肺部和/或肾脏表现的患者进行住院观察和监视。

　　胚胎-胎儿毒性

　　根据动物胚胎-胎儿毒性研究，恩西地平可能对胚胎和胎儿造成危害。

　　在动物研究中，enasidenib的胚胎-胎儿毒性开始于推荐人剂量的0.1倍稳态临床暴露（根据浓度时间曲线下面积AUC）。

　　建议有生育能力的女性在接受恩西地平治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕方法。

　　建议有生育能力的女性的男性伴侣在女性接受恩西地平治疗期间和最后一次给药后至少1个月内也使用有效的避孕方法。

　　应告知孕妇、可能在接受恩西地平治疗期间怀孕的患者或有怀孕伴侣的男性患者，恩西地平可能对胎儿造成的潜在风险。

　　不良反应

　　最常见的不良反应（发生率≥20%）包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲减低。

　　据悉，恩西地平的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。