Uproleselan联合化疗在3期研究中未能显著提升R/R AML患者的生存率

　　近日，一项关于Uproleselan（GMI-1271）治疗复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的3期临床研究结果揭晓，遗憾的是，该研究未达到总生存期（OS）的主要终点。

　　在这项研究中，Uproleselan联合化疗并未能给R/R AML患者的总生存期带来统计学上的显著改善，因此未达到3期临床研究（NCT03616470）设定的主要目标。具体而言，Uproleselan组患者的中位OS为13个月，而对照组（安慰剂组）患者的中位OS为12.3个月。在安全性方面，观察到的不良事件与已知的化疗副作用相符合，未发现新的安全隐患。

　　该研究共纳入了388名患者，他们接受了Uproleselan或安慰剂联合米托蒽醌、依托泊苷和阿糖胞苷，或氟达拉滨、阿糖胞苷和伊达比星的治疗方案。患者们在8天内接受了安慰剂或Uproleselan联合化疗，随后进行了一个诱导周期和最多三个巩固周期的治疗。

　　除了主要终点OS外，该研究还关注了严重口腔粘膜炎的发生率、完全缓解率和整体缓解率等次要终点。尽管Uproleselan联合化疗在提升OS方面未达预期，但这些次要终点的分析结果仍为研究者提供了有价值的信息。

　　在另一项评估uproleselan联合常规挽救化疗效果的研究中，完全缓解率达到了35%，中位OS为8.8个月。该研究还报道了较低的口腔粘膜炎发生率，且在前19名患者中未观察到剂量限制性毒性，这表明Uproleselan在联合化疗中的安全性是可接受的。

　　尽管Uproleselan在本次3期研究中未能显著提高R/R AML患者的生存率，但这些研究结果仍为未来的研究提供了重要的参考和方向。对于R/R AML患者而言，探索更有效的治疗方案仍是当务之急。

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