纳武单抗nivolumab联合疗法成为尿路上皮癌一线治疗方案已获FDA批准 ！

　　膀胱癌中最常见的类型就是尿路上皮癌，约占所有膀胱癌病例的90%。高达25%的患者会出现转移性疾病。尽管大多数UC在早期就能得到诊断，但接受根治性手术的患者中仍有约一半会出现疾病进展和复发。因此，新的有效治疗方案对于这部分患者来说至关重要。

　　纳武单抗Opdivo（nivolumab）近日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗部分尿路上皮癌（UC）患者。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，而此次批准标志着纳武单抗联合疗法正式成为成人不可切除或转移性UC的一线治疗方案。

　　FDA的这一决定基于CheckMate-901试验的积极结果。该后期临床试验评估了纳武单抗与顺铂和吉西他滨联合使用，随后纳武单抗单药治疗，与单独使用顺铂-吉西他滨相比，在未经治疗的不可切除或转移性UC患者中的疗效。

　　经过中位随访时间33个月的数据分析显示，纳武单抗联合治疗方案显著降低了患者的死亡风险，降幅达到22%。具体来说，接受纳武单抗治疗的患者中位总生存期为21.7个月，而单独使用顺铂-吉西他滨的患者中位总生存期为18.9个月。此外，纳武单抗队列中的患者疾病进展或死亡风险也降低了28%，中位无进展生存期为7.9个月，相比之下，顺铂-吉西他滨组为7.6个月。

　　纳武单抗Opdivo已在美国获批用于辅助治疗接受UC根治性切除术后复发风险较高的成人UC患者，以及治疗某些经历疾病进展的局部晚期或转移性UC成人患者。此次新批准进一步扩大了纳武单抗在UC治疗领域的应用范围，为更多患者提供了新的治疗选择。

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