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依鲁替尼用于成人患者的口服混悬液制剂纳入其批准的适应症中

时间:2024-05-20     作者:医学编辑李可艾   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)已正式批准将依鲁替尼的口服混悬液制剂纳入其标签范围,适应症扩展至包括治疗成人患者的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)以及一种或多种全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。

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  此次标签扩展的背后数据显示,约有5%接受布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗的CLL或WM患者存在吞咽困难的问题。相较于其他BTK药物,依鲁替尼的口服混悬液制剂展现了其独特的优势,它能为患者和医疗提供者带来更加灵活便捷的给药方式,以及更多的治疗选择。

  关于依鲁替尼:

  依鲁替尼(依鲁替尼)是一种每日一次的口服药物,由Janssen Biotech, Inc.和AbbVie公司联合开发和商业化。

  该药物通过阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)蛋白来发挥作用,这是正常和异常B细胞增殖和扩散所需的关键酶。

  此前,依鲁替尼已经被批准用于治疗多种B细胞恶性肿瘤,包括CLL、SLL和WM。

  依鲁替尼也显示出对治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的有效性,特别是在其他全身治疗失败后的情况下。

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  此次FDA对依鲁替尼口服混悬液制剂的批准,将进一步增强该药物在临床实践中的灵活性和实用性,造福更多的患者。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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