Breyanzi获得FDA加速批准用于滤泡性淋巴瘤，效果如何？

　　CD19定向CART细胞疗法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准，用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。监管机构的决定特别适用于患有复发或难治性疾病的成年患者，这些患者之前至少接受过两种系统治疗。

　　FL是第二常见的非霍奇金淋巴瘤，占所有病例的30%。这种疾病历来被认为是无法治愈的，患者在一线治疗后经常复发，并且每次复发后预后都会恶化。

　　Breyanzi已获得治疗某些淋巴瘤的批准，由患者自己的T细胞制成，收集这些T细胞并进行基因重组，使其成为CART细胞，然后通过输注作为一次性治疗。

　　FDA对该疗法的最新批准得到了中期TRANSCENDFL研究的积极结果的支持，该研究表明在三线+环境中接受Breyanzi治疗的患者的总体缓解率为95.7%。

　　完全缓解率为73.4%，其中80.9%的应答者在12个月时仍保持应答，77.1%在18个月时仍保持应答。

　　就在两个月前，FDA加速批准Breyanzi用于治疗患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成人患者，这些患者之前至少接受过两种疗法，包括Bruton酪氨酸激酶抑制剂和B-细胞淋巴瘤2抑制剂。

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