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Qdenga/TAK-003登革热疫苗都在那里上市了?

时间:2024-05-21     作者:医学编辑李可艾   阅读

  近几十年来,全球登革热发病率急剧上升,目前世界上约一半人口面临感染这种蚊媒病毒性疾病的风险。虽然许多登革热感染没有症状或仅产生轻微疾病,但该病毒偶尔会导致更严重的病例和死亡。因此,新的药物研发和上市对于全球公共卫生具有重要意义。

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  武田制药的登革热疫苗Qdenga(TAK-003)已经获得世界卫生组织(WHO)的资格预审,并被推荐用于感染率高地区的6至16岁儿童。这是继2020年赛诺菲的Dengvaxia疫苗后,第二种通过WHO资格预审的登革热疫苗。

  Qdenga是一种减毒活疫苗,含有导致登革热的四种病毒血清型的弱化版本。该疫苗每三个月注射两剂,经过严格的临床试验验证,包括超过28,000名儿童和成人的1、2和3期试验,特别是关键的3期TIDES研究。TIDES研究在12个月后达到了针对经病毒学证实的登革热疫苗总体功效的主要终点(功效为80.2%),并在18个月的随访后达到了所有次要终点。

  目前,Qdenga已在欧洲、印度尼西亚、泰国和巴西等市场上市,并且已经获得了这些国家药品和保健品监管机构的批准。这为前往登革热流行国家旅行的个人提供了首次接种疫苗预防感染的选择。随着更多地区的推广和使用,Qdenga有望为全球登革热的防控做出更大的贡献。

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