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肺癌丨Imdelltra治疗广泛期小细胞肺癌获FDA加速批准时间：2024-05-21 美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Imdelltra（tarlatamab-dlle）用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。
疗效数据：批准基于2期临床试验DeLLphi-301的结果。试验中，Imdelltra表现出40%的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间为9.7个月。中位总生存期为14.3个月，尽管最终完整的生存数据尚未成熟。 药物特点：Imdelltra是首个且唯一一个靶向DLL3的双特异性T细胞接合疗法。 它能激活患者自身的T细胞攻击表达DLL3的肿瘤细胞。 安全性信息：Imdelltra的标签上包括针对细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性的黑框警告。 最常见的不良反应包括慢性鼻窦炎、疲劳、发热等，但因治疗中出现的不良事件导致永久停药的情况较少见。 此次FDA的加速批准为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，显示出令人鼓舞的疗效和安全性数据。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。
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