套细胞淋巴瘤一线治疗中，依鲁替尼联合化学免疫治疗的疗效

　　TRIANGLE的3期临床试验的结果，该试验探讨了在年轻且健康状况良好的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的一线治疗中，依鲁替尼（Imbruvica）联合化学免疫治疗诱导和自体干细胞移植（ASCT）与仅化学免疫治疗诱导加ASCT相比的疗效。以下是该研究的要点概述：

　　试验纳入了年龄在18至65岁之间、未经治疗的、组织学证实的安阿伯分期II至IV的MCL患者。

　　患者被随机分配至三组：化学免疫疗法加ASCT（A组）、依鲁替尼加化学免疫疗法和ASCT（A+I组）、依鲁替尼加化学免疫疗法但不加ASCT（I组）。

　　化学免疫疗法包括R-CHOP和R-DHAP或R-DHAOx的交替循环。

　　在中位随访31个月时，A+I组的3年无失败生存率（FFS）为88%，而A组为72%。这表明添加依鲁替尼显著提高了FFS。

　　在各个亚组（包括MIPI状态、细胞学、Ki-67指数和利妥昔单抗维持）中，这种益处均保持一致。

　　特别是，在高p53表达或高风险生物学特征的患者中，A+I组的FFS优势更为明显。

　　与仅使用依鲁替尼加化学免疫疗法（I组）相比，添加ASCT（A+I组）并未显示额外的益处。

　　在诱导治疗期间，最常见的不良反应（AE）是血液和淋巴系统疾病，包括血小板减少、中性粒细胞计数减少和贫血。

　　ASCT期间，血液和淋巴系统疾病也是主要的AE，但发生率较高。

　　在维持或随访期间，A+I组和I组报告的3至5级AE多于A组，其中中性粒细胞计数减少和感染最常见。

　　与仅化学免疫治疗诱导加ASCT相比，一线治疗中添加依鲁替尼可显著改善年轻MCL患者的FFS。

　　研究为年轻、健康状况良好的MCL患者的一线治疗定义了新的护理标准，尽管ASCT的额外益处尚未确定。

　　此研究为MCL的治疗提供了新的证据，并可能改变临床实践中的一线治疗方案。

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