Andexanet安得塞奈治疗因子Xa抑制剂相关的急性脑出血

　　接受Xa因子抑制剂治疗的急性脑出血患者有血肿扩大的风险。Andexanetalfa（一种逆转Xa因子抑制剂作用的药物）对血肿体积扩张的影响尚未得到充分研究。

　　研究人员以1:1的比例随机分配在急性脑出血前15小时内服用Xa因子抑制剂的患者接受andexanet或常规护理。主要终点是止血效果，定义为基线后12小时血肿体积扩大35%或更少，美国国立卫生研究院卒中量表评分增加少于7分（评分范围为0至12小时时得分为42（分数越高表明神经功能缺损越严重），并且在3小时至12小时之间未接受抢救治疗。安全终点是血栓事件和死亡。

　　共有263名患者被分配接受andexanet治疗，267名患者接受常规护理。在一项包含452名患者的中期分析中评估了疗效，并对所有530名入组患者进行了安全性分析。心房颤动是Xa因子抑制剂最常见的适应症。在接受常规护理的患者中，85.5%接受了凝血酶原复合物浓缩液。224名接受andexanet治疗的患者中，有150名(67.0%)达到了止血效果，228名接受常规治疗的患者中有121名(53.1%)达到了止血效果（调整后的差异，13.4个百分点；95%置信区间[CI]，4.6至22.2；P=0.003）。使用andexanet时，抗Xa因子活性从基线到1至2小时最低点的中位降低率为94.5%，而常规治疗时为26.9%（P<0.001）。接受andexanet治疗的263名患者中有27名（10.3%）发生血栓事件，267名患者中有15名（5.3%）发生血栓事件。

　　在接受Xa因子抑制剂治疗的脑出血患者中，andexanet比常规治疗能更好地控制血肿扩张，但与血栓事件（包括缺血性中风）相关。

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