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新药Imdelltra/tarlatamab-dlle获FDA加速批准用于治疗小细胞肺癌

时间:2024-05-22     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Imdelltra(tarlatamab-dlle)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,用于治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)。该免疫疗法已被特别授权用于在铂类化疗期间或之后疾病进展的成人。

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  SCLC进展迅速,约70%的新诊断患者患有广泛期疾病,这意味着他们的癌症已扩散到双肺和/或从肺部扩散到身体的其他部位。

  Imdelltra是第一个也是唯一一个靶向DLL3的双特异性T细胞接合疗法,可激活患者自身的T细胞攻击表达DLL3的肿瘤细胞。

  FDA的决定得到了中期DeLLphi-301的积极结果的支持,该试验对Imdelltra对既往两种或多种治疗失败的SCLC患者进行了评估。

  每两周服用10毫克Imdelltra的客观缓解率为40%,中位缓解持续时间为9.7个月,中位总生存期为14.3个月。

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