FDA批准Lu 177 dotatate治疗12岁及以上的生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤儿童患者

　　神经内分泌肿瘤（NET）是一类罕见的肿瘤，起源于神经内分泌细胞，这些细胞遍布全身，包括肺、胰腺、胃肠道等。NET在成人中的发病率呈上升趋势，而在儿童中，由于诊断的延迟，大约有10%至20%的患者在确诊时已经出现了转移。其中，GEP-NETs是NET的一个子类，特指发生在胃肠道和胰腺的神经内分泌肿瘤。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了Lutetium Lu 177 dotatate（简称Lu 177 dotatate）用于治疗12岁及以上的生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的儿童患者。

　　Lu 177 dotatate是一种放射性药物，它通过与生长抑素受体结合，靶向肿瘤细胞，释放放射性能量，从而破坏和杀死这些细胞。在成人中，Lu 177 dotatate已经被批准用于治疗GEP-NETs，并显示出良好的疗效和安全性。

　　此次FDA对Lu 177 dotatate在儿童GEP-NET患者中的批准，是基于NETTER-P试验的数据。这是一项国际性、多中心、开放标签、单臂研究，研究对象是局部晚期或转移性SSTR阳性GEP-NET的青少年患者。试验结果显示，儿童患者接受Lu 177 dotatate治疗后的不良反应与成人相似，且放射剂量在安全范围内。

　　这一批准将为儿童GEP-NET患者提供新的治疗选择，并有望改善他们的生存和生活质量。然而，值得注意的是，Lu 177 dotatate在儿童中的长期疗效和安全性仍需进一步评估。

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