Lutathera治疗≥12岁生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤的儿童患者

　　FDA（美国食品药品监督管理局）在2024年4月23日批准了Lutetium Lu 177 dotatate（通常称为Lutathera）用于治疗12岁及以上的生长抑素受体阳性（SSTR+）胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的儿童患者。这一决定标志着在儿科医学领域的一大进步，为那些患有SSTR阳性GEP-NETs的儿童患者提供了新的治疗选择。

　　神经内分泌肿瘤（NETs）是一类相对罕见的起源于神经内分泌细胞的肿瘤，可以出现在身体的许多部位，但最常见于肺、胰腺和胃肠道。这些肿瘤的生长通常较慢，但也可能导致严重的健康问题。在诊断时，大约10%至20%的儿童患者已经患有转移性疾病，这使得治疗变得更加复杂和具有挑战性。

　　Lutetium Lu 177 dotatate（Lutathera）的批准是基于NETTER-P（NCT04711135）研究的药代动力学、剂量测定和安全性数据。这项国际性、多中心、开放标签、单臂研究主要评估了Lutathera在局部晚期/无法手术或转移性SSTR阳性GEP-NET或嗜铬细胞瘤/副神经胶质瘤（PPGL）的青少年患者中的安全性和有效性。研究结果表明，Lutathera在儿童患者中的不良反应情况与在成人患者中的NETTER-1试验中观察到的结果相似，且儿童患者接受的放射剂量与成人患者相当。

　　FDA批准的Lutathera的推荐剂量为7.4 GBq（200 mCi），每8周（±1周）一次，共4次。在使用Lutathera进行治疗时，应按照推荐剂量使用术前用药和联合用药。此外，为了确保Lutathera在儿童患者中的长期疗效和安全性，研究人员将继续开展相关的长期评估研究。

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