Upadacitinib对类风湿性关节炎患者实验室参数和不良事件的影响：一项长达6.5年的综合研究

　　乌帕替尼（Upadacitinib，简称UPA）是一种Janus激酶抑制剂，已被证实对中度和重度类风湿关节炎（RA）具有显著疗效，且其安全性在可接受范围内。本研究旨在深入探讨UPA在类风湿性关节炎临床试验中对实验室参数的影响。

　　我们从SELECT 3期项目中汇集了六项随机试验的数据。研究中测量了乌帕替尼15mg和30mg每日一次（QD）、阿达木单抗（ADA）40mg每隔一周联合甲氨蝶呤（MTX），以及MTX单药治疗的关键实验室参数和安全性数据。同时，我们计算了不良事件的暴露调整事件率（EAER）。

　　研究共纳入了3209名接受乌帕替尼15mg QD治疗的患者（总计10782.7患者年[PY]），1204名接受乌帕替尼30mg QD治疗的患者（3162.5 PY），579名接受ADA+MTX治疗的患者（1573.2 PY），以及314名接受MTX单药治疗的患者（865.1 PY）。这些数据覆盖了长达6.5年的总暴露时间。

　　在乌帕替尼治疗组中，我们观察到血红蛋白、中性粒细胞和淋巴细胞的平均水平有所下降，而肝酶和肌酸酐磷酸激酶的平均水平则有所上升。部分患者出现了3级或4级的变化。对于接受乌帕替尼15mg QD治疗的患者，其平均低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的比率保持稳定。

　　在乌帕替尼和活性对照组之间，贫血和中性粒细胞减少症的EAER发生率大致相当（治疗组中分别为3.1-4.3和1.7-5.0事件/100 PY）。与ADA+MTX组（6.4 E/100 PY）相比，MTX单药治疗、乌帕替尼15mg和30mg组（分别为10.8、9.7和11.0 E/100 PY）的肝病发生率较高。MTX单药治疗组的淋巴细胞减少率最高（3.2 E/100 PY）。

　　值得注意的是，因实验室相关事件而中断治疗的情况并不常见。在接受乌帕替尼15mg和30mg QD治疗的患者中，分别仅有1.1%和2.2%的患者因此中断了治疗。

　　综上所述，这项长达6.5年的综合实验室参数分析结果为乌帕替尼15mg QD在中度和重度类风湿关节炎治疗中的可接受安全性提供了进一步的支持。

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