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SELECT-PsA 2试验研究数据乌帕替尼用于治疗活动性银屑病关节炎成年患者时间:2024-05-28 研究对象:该试验针对的是有生物治疗经验的银屑病关节炎(PsA)患者。 主要终点:研究的主要终点是达到ACR20应答的比例。ACR20是一个评估类风湿关节炎和银屑病关节炎病情改善的标准,表示患者的症状改善了至少20%。 研究结果: ACR20应答率:在治疗的第12周,Rinvoq(乌帕替尼)15mg剂量组与安慰剂组相比,ACR20应答率显著提高。具体数据可能因研究而异,但在一些研究中,Rinvoq组的ACR20应答率可高达50%以上,而安慰剂组通常远低于此。 持续疗效:在SELECT-PsA 2试验中,治疗持续到第56周时,接受Rinvoq(15mg,每日一次)持续治疗的患者中,有高达60%的患者达到ACR20反应,显示出药物的持续疗效。 其他应答率:除了ACR20应答外,还有相当一部分患者达到ACR50和ACR70应答。例如,在某研究中,Rinvoq组有41%/24%的患者分别达到ACR50/ACR70反应,这表明药物对部分患者有更显著的疗效。 安全性数据:在长达56周的治疗期间,Rinvoq的安全性与先前在类风湿性关节炎临床试验中观察到的一致,未发现新的重大安全风险。 这些数据表明,对于有生物治疗经验的银屑病关节炎患者,Rinvoq(乌帕替尼)是一种有效且相对安全的治疗选择。 静脉血栓栓塞、心血管事件和恶性肿瘤在患者中并未增加,但需要长期观察性研究以确保乌帕替尼Upadacitinib在这方面的安全性。
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