吡托布替尼pirtobrutinib治疗成人复发/难治性套细胞淋巴瘤的综述

　　本文对美国食品和药物管理局（FDA）新批准的新型布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）吡托布替尼（pirtobrutinib）在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）方面的药代动力学、药效学、安全性和有效性进行了全面探讨。

　　吡托布替尼（pirtobrutinib）作为一种创新型非共价BTKi，凭借其开放标签、多中心的1/2期BRUIN试验结果，于2023年1月27日获得了加速批准，专门用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。在试验的第一阶段，共有61名患有复发/难治性套细胞淋巴瘤的患者接受了七种不同剂量水平（25-300mg）的吡托布替尼治疗。值得注意的是，在研究期间，并未报告出现最大耐受剂量或剂量限制毒性。

　　进入第2阶段后，56名可评估疗效的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者每天接受了200mg的吡托布替尼治疗。结果显示，总体缓解率（ORR）达到了52%（95% CI 38-65）。特别值得一提的是，在之前接受过共价BTKi治疗的患者中，ORR也维持在了52%（95% CI 38-66）。尽管疗效显著，但中性粒细胞减少症是最常见的3级或以上不良反应，需要特别关注。

　　吡托布替尼（pirtobrutinib）在多次治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤成年患者中展现了出色的安全性和有效性。该药物的显著优势在于其能够适用于对当前BTKi耐药的恶性肿瘤患者，同时表现出良好的耐受性和缓解率。为了进一步拓展其应用范围，目前正有多项临床试验在进行中，旨在探索吡托布替尼（pirtobrutinib）在其他B细胞恶性肿瘤中的治疗效果。

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