吡托布鲁替尼全球上市时间，国内医保可以报销吗？

　　吡托布鲁替尼（pirtobrutinib，商品名Jaypirca/捷帕力）是全球首个获批的非共价（可逆）BTK抑制剂，其全球与中国上市时间明确，医保状态随政策更新。

　　一、全球上市时间

　　吡托布鲁替尼由美国礼来公司研发，2023年1月获美国FDA加速批准上市，成为全球首个非共价BTK抑制剂，获批适应症为成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL），用于既往接受过至少两种系统性治疗（含共价BTK抑制剂）的患者。2025年12月，FDA进一步批准其用于共价BTK抑制剂治疗失败的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。

　　二、国内上市时间

　　2024年10月30日，吡托布鲁替尼获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，中文商品名捷帕力，获批适应症与美国一致，为既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性MCL成人患者；剂型为50mg、100mg薄膜衣片，口服给药。

　　三、国内医保报销情况

　　2024年10月获批至2025年11月，吡托布鲁替尼未纳入国家医保目录，患者需全额自费。2025年12月7日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，吡托布鲁替尼成功纳入，成为医保目录内首个用于共价BTK抑制剂治疗失败后MCL的靶向药物，报销范围严格限定于获批适应症人群，具体报销比例以各统筹地区医保政策为准。

　　四、药物定位与临床价值

　　吡托布鲁替尼区别于伊布替尼、泽布替尼等共价BTK抑制剂，通过非共价可逆结合BTK，克服C481S等耐药突变，为共价BTK抑制剂治疗失败的MCL患者提供新选择；BRUIN全球I/II期研究显示，其治疗复发难治MCL的客观缓解率达81.6%，中位无进展生存期近2年，疗效显著。

　　据悉，吡托布鲁替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。