乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎5年的长期安全性如何？

　　乌帕替尼治疗中重度AD长达5年的长期安全性问题，根据包含超过7000患者年暴露的综合分析，可以得出以下结论：

　　研究对象与方法：

　　研究对象：共纳入2683例患者，其中成人2154例，青少年529例。

　　研究设计：采用多中心、随机、安慰剂对照的III期临床研究，评估乌帕替尼15mg/d和30mg/d的剂量。

　　评估指标：特别关注不良事件（AESI）的发生率。

　　安全性结果：

　　AESI发生率：乌帕替尼在1年和5年的AESI发生率相似，表明长期使用的安全性。

　　严重不良事件：严重感染、恶性肿瘤、主要心血管不良事件、静脉血栓栓塞事件以及导致死亡的不良事件发生率均较低。具体来说，严重感染发生率低于3.0 E/100 PYs，其他严重不良事件的发生率均低于1.0 E/100 PYs。

　　结论：

　　无论是15mg/d还是30mg/d的剂量，乌帕替尼在治疗成人和青少年中重度AD时均显示出良好的耐受性。

　　长期（长达5年）使用乌帕替尼的安全性得到了验证，AESI发生率保持稳定。

　　综上所述，乌帕替尼在治疗中重度特应性皮炎中表现出良好的长期安全性。

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