抗VEGF/PDGFR药物伏罗尼布Vorolanib联合免疫检查点抑制剂在晚期实体瘤治疗中的应用

　　伏罗尼布Vorolanib作为一种具有抗血管生成功能的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在癌症治疗中显示出潜力。本研究的目标是探究将伏罗尼布Vorolanib与检查点抑制剂（CPI）结合使用，对晚期实体瘤患者的耐受度、安全性以及治疗效果。

　　我们采用标准的3 + 3设计进行了一项1b期临床研究，将伏罗尼布（每日一次口服300mg或400mg）与帕博利珠单抗或纳武利尤单抗Nivolumab联合使用。研究的主要目的是确定剂量限制毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）以及推荐的第二阶段剂量（RP2D）。研究的终点包括安全性、毒性评估以及根据实体瘤疗效评估标准1.1版（RECIST 1.1）的客观缓解率。

　　研究共纳入了16名患有胃肠道癌或肺癌的患者，其中帕博利珠单抗组9名，纳武利尤单抗Nivolumab组7名。所有患者均经历了至少1次与治疗相关的不良事件（TRAE）。最常见的不良事件包括淋巴细胞减少症（n=7）、白细胞减少症（n=5）、疲劳（n=5）以及丙氨酸转氨酶升高（n=5），其中大多数毒性反应为1-2级。在伏罗尼布400mg剂量水平下，有3名患者报告了DLT，具体包括3级天冬氨酸转氨酶升高、3级直肠出血和3级皮疹。在13名可评估总缓解情况的患者中，2名患者确认了部分缓解（1名为直肠鳞状细胞癌，1名为小细胞肺癌）。另外，两名患者的病情长期稳定。因此，每日口服300mg伏罗尼布被确定为与帕博利珠单抗或纳武利尤单抗Nivolumab联合使用的RP2D。

　　综上所述，每日一次口服300mg伏罗尼布联合CPI的治疗方案在晚期实体瘤患者中显示出可行性和可控的毒性，同时对特定肿瘤类型具有良好的治疗效果。

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