小剂量环磷酰胺联合仑伐替尼、帕博利珠单抗及TACE在不可切除肝细胞癌治疗中的疗效与安全性探究

　　不可切除的肝细胞癌（uHCC）仍是医学界面临的一大挑战。本研究旨在探讨小剂量环磷酰胺联合仑伐替尼、帕博利珠单抗以及经动脉化疗栓塞（TACE）在不可切除的肝细胞癌治疗中的效果和安全性。

　　本研究为一项小剂量、单中心、单臂、前瞻性的临床研究，共招募了40例被诊断为不可切除的肝细胞癌的患者。患者接受了包含小剂量环磷酰胺、仑伐替尼、帕博利珠单抗以及TACE的综合治疗方案。研究的主要观察指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）以及治疗的安全性。我们采用修改后的实体瘤疗效评估标准（mRECIST）来评估治疗效果，并利用Kaplan-Meier曲线对总生存期（OS）和PFS进行生存分析。不良事件（AE）的评估则依据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（5.0版）进行。

　　在参与研究的34名可评估的患者中，中位随访时间为11.2个月[95%置信区间（95% CI），5.3-14.6个月]，中位PFS（mPFS）达到了15.5个月（95% CI，5.4-NA）。在研究期间，未达到中位OS（mOS）。此外，ORR为55.9%，疾病控制率（DCR）高达70.6%。在安全性方面，共有27名患者（79.4%）报告了AE。其中，最常见的不良事件（发生率>10%）包括肝功能异常（52.9%）、腹痛（44.1%）、高血压（20.6%）、白细胞减少（17.6%）、以及失眠（14.7%）。值得注意的是，肝功能异常（14.7%）是最常见的3级或以上AE。

　　综上所述，小剂量环磷酰胺联合仑伐替尼、帕博利珠单抗及TACE在不可切除的肝细胞癌的治疗中显示出良好的疗效与可接受的安全性，为不可切除的肝细胞癌的治疗提供了一种新的、具有潜力的治疗策略。

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